岗位职责:1.熟悉掌握EPUSPChP各国药典微生物相关知识;2.负责微生物限度方法适用性检查;3.负责成品原辅料内包材工艺用水等微生物限度检查;4.负责检定菌的采购传代培养使用销毁等菌种管理;5.负责灭菌柜验证确认,
岗位职责:1.按相关的检验规程对原辅料中间产品药品包装材料及成品进行仪器分析项目的检验,及时填写仪器使用记录检验记录和打印图谱检测数据,并确保所有的活动合规;2.相关SOP/GTP/记录等的起草;3.熟悉HPLCGC等常用
岗位职责:1.能按相应操作规程配制理化检验中所需配制的试溶液指示液缓冲液,并保证在有效期内,过期及时销毁,并登记销毁台账;2.负责原辅料包装材料中间产品成品制药用水稳定性考察等样品的检验;3.能严格按照操作
岗位职责:1.按计划保障生产用水的供应,保证制水设施的正常运行,提供符合质量要求的纯化水注射用水和纯蒸汽;2.根据制水设备检查与维护计划,负责执行维护维修工作,保质保量地完成任务;3.实施生产用水使用统计工
岗位职责:1.保障质量保证软件正常运行并进行分级管理维护;2.安装和及时更新质量保证软件;3.保障质量保证软件的数据完整性安全性和稳定性;4.参与计算机化系统软件的验证和确认;任职要求:1.统招本科及以上学历,
岗位职责:1.起草修订有关验证的管理文件;保证验证文件符合法规要求并切实可行;2.参与组织协调各项验证工作,制定符合GMP要求的年度验证主计划;3.负责起草清洁方案和报告,组织清洁验证的实施;4.参与审核验证确认
岗位职责:1.按照相关SOP规定,负责开展原材料包装材料成品留样的接收保存登记发放检索和销毁工作;2.负责按照相关SOP规定及时填写相关记录以及异常情况的反馈;3.根据法律法规及相关SOP要求,起草原材料包装材料中间
职位名称:卫生员岗位职责:1.按洁净区相关管理制度做好区域的清洁工作;2.按SOP要求做好员工工作服鞋劳保用品的清洗保存及相关记录的填写;3.负责指导外来人员按照洁净区的更衣程序进入相应区域;4.参加公司组织的各
岗位职责:1.能够撰写药品质量检验相关规程;2.药品质量相关SOP/GTP/记录等的起草审核;3.熟悉质量相关分析检测仪器的操作;4.清楚并能指导其他人对相关的检验仪器进行定期的校验和维护保养并作好记录;5.主导QC相关
岗位职责:一严格遵守国家财经法规财务工作规定和公司相关制度,遵守职业道德;建立健全公司财务管理会计核算稽核审计等有关制度,监督各项制度的实施和执行。二组织编制公司年季度成本利润资金费用等有关的财务指标计划